依魯替尼治療慢性淋巴細胞白血病效果顯著,依魯替尼作為被批準用來治療MCL和CLL的藥物。在療效上會怎么樣呢?今天,海得康依魯替尼直郵網小編就來說一下。
關于CLL的臨床研究
慢性淋巴細胞白血?。–LL)是成熟B淋巴細胞性惡性腫瘤,其特點是白血病細胞在外周血液、骨髓和淋巴組織中不斷積累,患者多為老年人。近期Byrd等報道的RESONATE研究,評價依魯替尼與奧法木單抗(ofatumumab)治療復發的難治性CLL患者的療效及安全性.該研究為一項隨機、多中心、標簽開放式III期臨床研究,共納入以前至少接受過一次治療的CLL/SLL患者(CLL患者為373例,SLL患者為18例)按照1:1分別服用口服依魯替尼或靜滴奧法木單抗。依魯替尼劑量為一日420mg,治療直至疾病惡化或出現無法耐受的毒副反應;奧法木單抗的起始劑量為300mg,一周后為每周2000mg,連續7周,然后每四周一次,共四次?;颊咧形荒挲g為67歲,68%位男性,90%為白種人,約57%的患者染色體17pl3.1或11q22.3缺失,中位隨訪時間為9.4個月。
研究結果
1、依魯替尼了明顯延長PFS(75%的患者達兩年),治療6個月病情未見惡化的患者達88%(奧法木單抗組為65%),染色體17p13.1缺失患者病情穩定率為83%(奧法木單抗組為49%),依魯替尼組的風險比為0.22(p<0.001)。
2、?與奧法木單抗組相比,依魯替尼組OS明顯延長,第12個月,依魯替尼OS達到90%。
3、依魯替尼的整體反應率明顯高于奧法木單抗組。
4、不良反應:依魯替尼組至少有20%的患者出現腹瀉、疲勞、發熱和惡心,奧法木單抗組存在疲勞、輸液反應和咳嗽。
研究提示,依魯替尼治療復發的難治性CLL或SLL 療效優于奧法木單抗,不良反應相當。同時,對化學免疫療法抵抗的染色體17p13.1缺失患者,依魯替尼也有明顯的改善作用。
以上的這些內容,就是依魯替尼在治療慢性淋巴細胞白血病時所產生的相關療效。根據研究結果顯示依魯替尼組的OS明顯延長,并且隨著時間的推移藥物的療效會越來越明顯。
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