依魯替尼慢治療性淋巴細胞性白血病效果好不好？依魯替尼（ibrutinib）是靶向抗癌新藥，淋巴瘤是原發于淋巴結或淋巴組織的惡性腫瘤，臨床以無痛性，進行性淋巴結腫大為主要表現。淋巴瘤可分為霍奇金淋巴瘤(HL, Hodgkin lymphoma)和非霍奇金淋巴瘤(NHL，non-Hodgkin lymphomas)，NHL種類繁多，常見的有慢性淋巴瘤白血病(CLL, chronic lymphocytic leukaemia)、彌漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL, diffuse, large B-cell lymphoma)、套細胞淋巴瘤(MCL, mantle-cell lymphoma)、小型淋巴細胞瘤(SLL, small-lymphocytic lymphoma)和濾泡性淋巴瘤(FL, follicular lymphoma)。那么接下來由海得康依魯替尼代購為大家解說一下關于依魯替尼的相關信息。希望可以幫到大家。

7 月 28 日，美國 FDA 批準依魯替尼一項新適應癥，許可其用于治療 17 號染色體缺失 (17p 缺失) 的慢性淋巴細胞性白血病 (CLL) 患者，17p 缺失與 CLL 標準治療藥物較差的響應有關。依魯替尼的這一適應癥獲得了突破性治療藥物資格。 2014 年 2 月，基于依魯替尼總有效率效果，這款藥物獲得加速批準用于治療 CLL。用來檢測無進展生存期與總生存期的新臨床試驗結果已證實了這款藥物的臨床收益。

以突破性治療藥物資格獲批用于治療 CLL 的其它三款藥物是 2013 年 11 月批準的 Gazyva (obinutuzumab)，2014 年 4 月批準的奧法木單抗及 2014 年 7 月批準的 Zydelig (idelalisib)。依魯替尼加速批準用于治療 CLL 的申請未獲得突破性治療藥物資格。

今天依魯替尼的批準是基于一項由 391 名之前已治療過的受試者參與的臨床研究，其中 127 名 CLL 受試者有 17p 缺失。受試者被隨機配給依魯替尼或奧法木單抗，直到疾病出現進展或副作用變得無法耐受時停止。

經過預先計劃的一項中期分析之后，臨床試驗因良好療效而提前中止，分析結果顯示，依魯替尼治療受試者其疾病進展或死亡（無進展生存期）風險降低 78%。結果還顯示，依魯替尼治療受試者死亡風險（總生存期）下降 57%。在 127 名 17p 缺失受試者中，依魯替尼治療受試者其疾病進展或死亡風險降低 75%。

臨床研究中觀察到的與依魯替尼相關的常見副作用有血液中血小板水平降低 (血小板減少癥)、抗感染的中性粒細胞減少 (中性粒細胞減少)、腹瀉、紅細胞水平降低（貧血）、疲勞、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、皮疹、惡心和發燒（發熱）。

依魯替尼新適應癥的批準與這款產品的處方藥申請者付費法案規定日期（2014 年 10 月 7 日）相比提前了兩個月，處方藥申請者付費法案規定日期是 FDA 計劃完成藥物審評的最后日期。FDA 是以優先審評計劃完成依魯替尼新適應癥審評的，優先審評為旨在治療嚴重疾病或病癥的藥物提供一個加快的審評過程，這類藥物如果獲得批準，與上市產品相比將提供明顯的疾病改善。

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