依魯替尼越早使用，生存獲益越大
依魯替尼越早使用，生存獲益越大。依魯替尼在治療慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞瘤上有著出色的治療療效，同時它還有著另一個特點就是盡早的使用，對以后的生存獲益也就越大。接下來海得康依魯替尼直郵網小編就來跟大家說說。
12月3日，ASH2016大會公布了Imbruvica（依魯替尼，BTK抑制劑）在慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞瘤（SLL）的最新5年隨訪數據。
CLL是一種起源于骨髓的血液腫瘤疾病，美國大約有11.5萬例患者，每年新確診患者為1.9萬例。SLL是一種生物學與CLL相似的慢性進展性淋巴瘤，過多的未成熟白細胞導致淋巴結異常腫大。CLL/SLL常見于老年人，中位診斷年齡在71歲。
Abstract #233：單藥使用依魯替尼治療初治和復發(fā)或難治性CLL/SLL患者的5年隨訪結果（Ib/II期PCYC-1102研究和PCYC-1103擴展研究）
PCYC-1102研究共入組132例CLL/SLL患者，初治患者31例，復發(fā)或難治性患者101例。患者接受依魯替尼420mg或840mg每日1次，直至疾病進展或出現不可耐受毒性。復發(fā)或難治性患者中，34%攜帶17p刪除突變，35%攜帶11q刪除它突變，47%攜帶13q刪除突變，78%不攜帶IGVH突變。主要終點是ORR，次要終點包括應答持續(xù)期、PFS、安全性。PCYC-1103是一項長期擴展性研究。這兩項研究的初步結果曾于2013年6月發(fā)表在NEJM，并成為Imbruvica獲批的證據。
結果顯示，依魯替尼治療組患者ORR為89%，完全應答率14%。其中初治患者（n=31）中位隨訪時間62個月，ORR為84%，完全應答率29%，無進展生存期和總生存期數據尚未成熟；復發(fā)或難治性患者（n=101）中位隨訪時間49個月，ORR為89%，完全應答率為10%，無進展生存期52個月，總生存期數據尚未成熟。
第5年的時候，初治組患者無進展生存率為92%，總生存率92%；復發(fā)或難治組患者無進展生存率為43%，總生存率為57%。
在攜帶基因突變以至于風險較高、預后較差的患者中也觀察到了類似數據。攜帶11q刪除患者的中位PFS為55個月，攜帶17p刪除患者為26個月，攜帶13q刪除患者的中位PFS數據尚未成熟。
另外，使用依魯替尼治療的起始時間越早，獲益越大。初治患者的中位PFS數據尚未獲得，既往接受過1~2種療法的患者的中位PFS為63個月，接受過3種療法的患者為59個月，接受過4種以上療法患者為39個月。
Abstract #234：RESONATE-2 III期研究數據更新：依魯替尼一線治療65歲以上CLL/SLL患者的療效和安全性
RESONATE-2是一項隨機、多中心、開放標簽研究，共納入269例CLL/SLL初治患者，隨機給予依魯替尼420mg每日1次，直至疾病進展或出現不可耐受毒性，或給予苯丁酸氮芥（第1，15天給藥），28天一個周圍，持續(xù)12個周期。第一個周期的苯丁酸氮芥給藥劑量為0.5mg/kg，之后的給藥周期根據耐受性以0.1mg/kg的幅度增加，最大給藥劑量0.8mg/kg。研究主要終點是PFS。
最新結果顯示，在29個月的中位隨訪時間內，依魯替尼相比苯丁酸氮芥可使疾病進展或死亡風險降低88%。
在第24個月時，依魯替尼組和苯丁酸氮芥組的無進展生存率分別為89%和34%。在攜帶11q刪除的高風險組，依魯替尼相比苯丁酸氮芥可使疾病進展或死亡風險降低99%，在不攜帶11q的患者組，這個數字為82%。隨著隨訪期的延長，依魯替尼和苯丁酸氮芥組的研究者評估的ORR分別為92%和36%。
加利福尼亞大學Susan O'Brien教授表示：“這些5年隨訪數據顯示，無論是初治CLL/SLL患者，還是之前接受過治療的患者，單獨使用依魯替尼都能獲得強烈且持久的應答，而且隨著治療時間的延長，有更多患者實現完全應答，起始治療時間越早，PFS和OS獲益越大。
這些最新數據以及之前的依魯替尼研究數據都說明，延長依魯替尼治療時間對多數CLL/SLL患者都具有獲益，即便是那些攜帶11q刪除的難治性CLL患者。小編為依魯替尼能夠提高CLL/SLL患者的生存預期感到格外高興。依魯替尼再加上這個新特性，在以后的治療相關癌癥的時候治愈的把握也就更大了。
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