依魯替尼使用后的效果怎么樣？

仿制依魯替尼價格_依魯替尼代購直郵_依魯替尼使用說明書-海得康小編發布于 2019-01-23 分類：依魯替尼資訊閱讀( 1835 ) 評論( 0 )

依魯替尼使用后的效果怎么樣？孟加拉碧康制藥股份有限公司(簡稱碧康制藥)生產的Ibrutix是伊布替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥，已于近日向全球發售。由于無需支付巨額專利費，Ibrutix價格十分親民，與國內即將上市的億珂相比，售價不到其四分之一。這個售價對于眾多的普通家庭患者來說，無疑是一個重磅福音。接下來由海得康依魯替尼直郵網小編為大家解說一下

CLL是一種起源于骨髓的血液腫瘤疾病，美國大約有11.5萬例患者，每年新確診患者為1.9萬例。SLL是一種生物學與CLL相似的慢性進展性淋巴瘤，過多的未成熟白細胞導致淋巴結異常腫大。CLL/SLL常見于老年人，中位診斷年齡在71歲。

Abstract #233：單藥使用依魯替尼治療初治和復發或難治性CLL/SLL患者的5年隨訪結果（Ib/II期PCYC-1102研究和PCYC-1103擴展研究）

PCYC-1102研究共入組132例CLL/SLL患者，初治患者31例，復發或難治性患者101例。患者接受依魯替尼420mg或840mg每日1次，直至疾病進展或出現不可耐受毒性。復發或難治性患者中，34%攜帶17p刪除突變，35%攜帶11q刪除它突變，47%攜帶13q刪除突變，78%不攜帶IGVH突變。主要終點是ORR，次要終點包括應答持續期、PFS、安全性。PCYC-1103是一項長期擴展性研究。這兩項研究的初步結果曾于2013年6月發表在NEJM，并成為Imbruvica獲批的證據。

結果顯示，依魯替尼治療組患者ORR為89%，完全應答率14%。其中初治患者（n=31）中位隨訪時間62個月，ORR為84%，完全應答率29%，無進展生存期和總生存期數據尚未成熟；復發或難治性患者（n=101）中位隨訪時間49個月，ORR為89%，完全應答率為10%，無進展生存期52個月，總生存期數據尚未成熟。

第5年的時候，初治組患者無進展生存率為92%，總生存率92%；復發或難治組患者無進展生存率為43%，總生存率為57%。

在攜帶基因突變以至于風險較高、預后較差的患者中也觀察到了類似數據。攜帶11q刪除患者的中位PFS為55個月，攜帶17p刪除患者為26個月，攜帶13q刪除患者的中位PFS數據尚未成熟。

另外，使用依魯替尼治療的起始時間越早，獲益越大。初治患者的中位PFS數據尚未獲得，既往接受過1~2種療法的患者的中位PFS為63個月，接受過3種療法的患者為59個月，接受過4種以上療法患者為39個月。

Abstract #234：RESONATE-2 III期研究數據更新：依魯替尼一線治療65歲以上CLL/SLL患者的療效和安全性

RESONATE-2是一項隨機、多中心、開放標簽研究，共納入269例CLL/SLL初治患者，隨機給予依魯替尼420mg每日1次，直至疾病進展或出現不可耐受毒性，或給予苯丁酸氮芥（第1，15天給藥），28天一個周圍，持續12個周期。第一個周期的苯丁酸氮芥給藥劑量為0.5mg/kg，之后的給藥周期根據耐受性以0.1mg/kg的幅度增加，最大給藥劑量0.8mg/kg。研究主要終點是PFS。

最新結果顯示，在29個月的中位隨訪時間內，依魯替尼相比苯丁酸氮芥可使疾病進展或死亡風險降低88%。

在第24個月時，依魯替尼組和苯丁酸氮芥組的無進展生存率分別為89%和34%。在攜帶11q刪除的高風險組，依魯替尼相比苯丁酸氮芥可使疾病進展或死亡風險降低99%，在不攜帶11q的患者組，這個數字為82%。隨著隨訪期的延長，依魯替尼和苯丁酸氮芥組的研究者評估的ORR分別為92%和36%。

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