依魯替尼治療巨球蛋白血癥

仿制依魯替尼價格_依魯替尼代購直郵_依魯替尼使用說明書-海得康小編發布于 2019-01-18 分類：依魯替尼資訊閱讀( 1950 ) 評論( 0 )

依魯替尼治療巨球蛋白血癥，1 月 29 日，美國 FDA 批準依魯替尼新適應癥，用于華氏巨球蛋白血癥 (WM)，這是一種始于人體免疫系統的罕見癌癥。這款藥物用于這一疾病獲得了突破性治療藥物資格。接下來由海得康依魯替尼直郵網小編為大家解說一下

WM 是一種形式的非霍奇金淋巴瘤，它通常隨著時間的推移而惡化，導致異常血細胞（被認為是 B 淋巴細胞）在骨髓、淋巴結、肝臟和脾臟內增長。在 WM 中，異常 B 淋巴細胞還過度產生一種叫免疫球蛋白 M 或 IgM（巨球蛋白）的蛋白，它們可能導致過量出血、視力問題及神經系統問題。

據美國國家癌癥研究所的信息，2014 年大約 7.08 萬美國人被確診患有非霍奇金淋巴瘤，1.899 萬人死于這種疾病。依魯替尼通過阻斷讓 WM 中 B 淋巴細胞增長及分化的酶而發揮作用。“今天的批準強調了開發藥物新適應癥的重要性，”FDA 藥物評價與研究中心血液及腫瘤產品辦公室主任、醫學博士 Pazdur 稱。“持續的研究已發現了依魯替尼新的用途。”

FDA 最初于 2013 年 11 月授予依魯替尼加速批準，用于先前接受過一種治療的套細胞淋巴瘤患者。2014 年 2 月，FDA 授予依魯替尼加速批準，用于先前有過治療的慢性淋巴細胞性白血病 (CLL) 患者，然后于 2014 年 7 月又批準其新適應癥，包括用于染色體 17 缺失的 CLL 患者的治療。

FDA 批準依魯替尼用于 WM 基于一項有 63 名先前有過治療的受試者參與的臨床研究。所有研究受試者每天接受這款藥物 420mg 劑量治療，直到疾病惡化或副作用變得無法忍受。結果顯示，62% 的受試者在治療后癌癥縮小（總有效率）。在研究時，應答持續時間從 2.8 個月到大約 18.8 個月。

這款藥物最常見的副作用是低血小板計數（血小板減少癥）、抗擊感染的白血細胞減少（嗜中性白血球減少癥）、腹瀉、低紅細胞計數（貧血）、精神不振（疲勞）、肌肉骨骼痛、瘀傷、惡心、上呼吸道感染和皮疹。衛生保健專業人員該告知患者與依魯替尼使用相關的風險，包括出血、感染、心跳異常 (房顫)、發生新的癌癥(第二原發性惡性腫瘤)、治療后代謝紊亂 (腫瘤溶解綜合征) 及對胚胎毒性(胚胎 - 胎兒毒性)。

因申請該藥物的公司通過初步臨床證據證明依魯替尼與現有治療藥物相比可能提供一種實質性改善；在該藥物上市申請提交時，其有可能對一種嚴重疾病治療的安全性及有效性有明顯改善；以及這款藥物旨在治療一種罕見疾病，FDA 分別授予依魯替尼治療 WM 突破性治療藥物資格、優先審評資格及孤兒藥資格。

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