依魯替尼特點和上市信息
依魯替尼特點和上市信息，我們都知道都知道依魯替尼是一款很好的治療淋巴瘤的藥物，那么估計很多人還都不知道它的特點與上市情況，那么接下來由海得康依魯替尼直郵網小編為大家解說一下關于依魯替尼特點和上市信息，希望可以讓大家更了解依魯替尼。
Imbruvica由總部位于加州Sunnyvale的Pharmacyclics公司生產。2014年2月12日美國食品藥品監督管理局(FDA)擴展Imbruvica(ibrutinib)為曾接受至少一次既往治療慢性淋巴細胞性白血病(CLL)患者的批準使用。.CLL是一種罕見血液和骨髓疾病通常隨時間緩慢變壞，引起被稱為B淋巴細胞，或B細胞的白細胞逐漸增加。美國國立癌癥研究所估計在2013年15,680美國人被診斷和4,580死于此病。
Imbruvica通過阻斷允許癌細胞生長和分裂酶起作用。在2013年11月，FDA授予Imbruvica加速批準治療有套細胞淋巴瘤患者，一種罕見和侵襲類型血癌，如那些患者既往接受至少一次治療。標志著該藥物正式進入市場化運營階段FDA的藥物評價和研究中心血液學和腫瘤產品室主任Richard Pazdur，醫學博士說“今天的批準為盡管正在進行以前治療癌癥已進展的CLL患者提供一種重要的新治療選擇，”“FDA在監管局的加速批準過程下完成Imbruvica的新適應證審評，這在使最需要此藥患者迅速得到這個新治療中起至關重要的作用。”
在監管局的加速批準過程，FDA可根據一個替代指標或合理預測臨床獲益的中間終點批準一個藥物。接受加速批準藥物通常是受一項協議進行驗證性臨床試驗和描述臨床獲益。Imbruvica對CLL還接受優先審評和孤兒-產品指定因為藥物證實有潛力分別是在某種嚴重情況治療中顯著改進安全性或有效性和意向治療一種罕見疾病。
FDA的加速批準Imbruvica對CLL是根據一項48例既往治療過參加者臨床研究。本研究前參加者平均被診斷有CLL 6.7年和已接受既往四種治療。所有研究參加者接受一個420 mg口服給予劑量的Imbruvica直至治療達到不可接受的毒性或疾病進展。結果顯示接近58 %參加者治療后有癌癥皺縮(總體反應率)。在研究時間，反應時間范圍從5.6至24.2個月。
以上就是關于治療肺癌用依魯替尼的相關信息，那么我們都知道淋巴瘤是一種很可怕的疾病，那么依魯替尼是治療淋巴瘤最好的藥物，但是我們都知道是藥就有三分毒，其實依魯替尼也一樣，小編再次提醒大家，如果在用藥時出現有不良反應，或者有身體不適，請及時和醫生聯系。
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