依魯替尼說明書完整版,一種藥物的說明書是我們在服用該藥的服用準則和我們需要了解的相關知識。今天,海得康依魯替尼說明書就來寫一下依魯替尼的使用說明書。
藥品介紹
通用名:依魯替尼
商品名:Imbruvica
規 格:140mg
藥企:Pharmacyclics/JanssenBiotechInc.
適應癥:套細胞淋巴瘤(MCL)。套細胞淋巴瘤是一種罕見非霍奇金淋巴瘤,依魯替尼除了治療套細胞淋巴瘤外,還用于慢性淋巴細胞白血病、小淋巴細胞淋巴瘤。
劑型規格:本品為膠囊劑,規格為140mg。推薦劑量為560mg/天。
作用機理:依魯替尼是一種小分子BTK抑制劑,能夠與BTK活性中心的半胱氨酸殘基共價結合,從而抑制其活性。BTK全稱Bruton'styrosinekinase,在BCR信號通路、細胞因子受體信號通路中傳遞信號,介導B細胞的遷移、趨化、粘附。臨床前研究證明,依魯替尼能夠抑制惡性B細胞的增殖、生存。
臨床試驗:111例既往至少接受過一項治療的患者經依魯替尼治療后,總應答率為65.8%(完全應答17.1%+部分應答48.6%),中位持續應答時間為17.5個月。
補充說明:依魯替尼是經FDA突破性藥物通道批準的第二個新藥(第一個為obinutuzumab),同時還享有FDA的另外兩項buff,以及上市后7年的行政保護。
由于多個加速buff的加成,該藥的臨床試驗顯得很簡陋,入組患者只有111例,臨床終點是應答率而不是生存期。套細胞淋巴瘤是一種罕見非霍奇金淋巴瘤,之前FDA分別于2006年、2013年批準硼替佐米、來那度胺治療該癥。
依魯替尼是Johnson&Johnson從Pharmacyclics高價買入的重點品種,除了治療套細胞淋巴瘤外,還用于慢性淋巴細胞白血病、小淋巴細胞淋巴瘤。
以上的這些內容都是我們在服用依魯替尼時需要注意的地方和一些用藥準則。切不可自己亂服用藥物。每種藥物都有副作用和一些相互作用,很容易產生一些嚴重的后果。
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