依魯替尼特點(diǎn)和上市信息，我們都知道都知道依魯替尼是一款很好的治療淋巴瘤的藥物，那么估計(jì)很多人還都不知道它的特點(diǎn)與上市情況，那么接下來由海得康依魯替尼直郵網(wǎng)小編為大家解說一下關(guān)于依魯替尼特點(diǎn)和上市信息，希望可以讓大家更了解依魯替尼。

Imbruvica由總部位于加州Sunnyvale的Pharmacyclics公司生產(chǎn)。2014年2月12日美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)擴(kuò)展Imbruvica(ibrutinib)為曾接受至少一次既往治療慢性淋巴細(xì)胞性白血病(CLL)患者的批準(zhǔn)使用。.CLL是一種罕見血液和骨髓疾病通常隨時(shí)間緩慢變壞，引起被稱為B淋巴細(xì)胞，或B細(xì)胞的白細(xì)胞逐漸增加。美國國立癌癥研究所估計(jì)在2013年15,680美國人被診斷和4,580死于此病。

Imbruvica通過阻斷允許癌細(xì)胞生長和分裂酶起作用。在2013年11月，F(xiàn)DA授予Imbruvica加速批準(zhǔn)治療有套細(xì)胞淋巴瘤患者，一種罕見和侵襲類型血癌，如那些患者既往接受至少一次治療。標(biāo)志著該藥物正式進(jìn)入市場化運(yùn)營階段FDA的藥物評價(jià)和研究中心血液學(xué)和腫瘤產(chǎn)品室主任Richard Pazdur，醫(yī)學(xué)博士說“今天的批準(zhǔn)為盡管正在進(jìn)行以前治療癌癥已進(jìn)展的CLL患者提供一種重要的新治療選擇，”“FDA在監(jiān)管局的加速批準(zhǔn)過程下完成Imbruvica的新適應(yīng)證審評，這在使最需要此藥患者迅速得到這個(gè)新治療中起至關(guān)重要的作用。”

在監(jiān)管局的加速批準(zhǔn)過程，F(xiàn)DA可根據(jù)一個(gè)替代指標(biāo)或合理預(yù)測臨床獲益的中間終點(diǎn)批準(zhǔn)一個(gè)藥物。接受加速批準(zhǔn)藥物通常是受一項(xiàng)協(xié)議進(jìn)行驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)和描述臨床獲益。Imbruvica對CLL還接受優(yōu)先審評和孤兒-產(chǎn)品指定因?yàn)樗幬镒C實(shí)有潛力分別是在某種嚴(yán)重情況治療中顯著改進(jìn)安全性或有效性和意向治療一種罕見疾病。

FDA的加速批準(zhǔn)Imbruvica對CLL是根據(jù)一項(xiàng)48例既往治療過參加者臨床研究。本研究前參加者平均被診斷有CLL 6.7年和已接受既往四種治療。所有研究參加者接受一個(gè)420 mg口服給予劑量的Imbruvica直至治療達(dá)到不可接受的毒性或疾病進(jìn)展。結(jié)果顯示接近58 %參加者治療后有癌癥皺縮(總體反應(yīng)率)。在研究時(shí)間，反應(yīng)時(shí)間范圍從5.6至24.2個(gè)月。

以上就是關(guān)于治療肺癌用依魯替尼的相關(guān)信息，那么我們都知道淋巴瘤是一種很可怕的疾病，那么依魯替尼是治療淋巴瘤最好的藥物，但是我們都知道是藥就有三分毒，其實(shí)依魯替尼也一樣，小編再次提醒大家，如果在用藥時(shí)出現(xiàn)有不良反應(yīng)，或者有身體不適，請及時(shí)和醫(yī)生聯(lián)系。

依魯替尼治療慢淋CLL的用法用量

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