口服依魯替尼時的注意事項和不良反應,我們都知道依魯替尼是一款治療淋巴瘤的藥物,自從它上市以后,這便是對于淋巴瘤患者最大的康復希望,它不但控制了患者的病情,而且還一直被好評,接下來由海得康依魯替尼直郵網小編為大家解說一下關于依魯替尼在口服時的注意事項和不良反應。
注意事項
1.出血
5%的MCL患者有3級或更高出血事件(硬膜下血腫,胃腸道出血,和血尿)。總之,出血事件包括任何級別瘀傷發生在用560 mg每天治療的48% MCL患者。對手術前和后考慮不用ibrutinib至少3至7天的獲益-風險依賴于手術類型和出血風險[見臨床研究。
2. 感染
用IMBRUVICA治療曾發生致命性和非-致命性感染。有MCL患者至少25%有美國國立癌癥研究所對不良事件常用名詞(CTCAE)3級或更大感染[見不良反應(6)]。監視發熱和感染患者和及時評價。
3. 骨髓抑制
在41%患者中報道治療-出現3或4級全血細胞減少。這些包括中性粒細胞減少(29%),血小板減少(17%)和貧血(9%)。每月監視全血細胞計數。
4. 腎毒性
用IMBRUVICA治療曾發生致命性和嚴重病例。67%患者治療-出現肌酐水平增加至正常上限的1.5倍和9%患者為正常上限的1.5至3倍。定期監視肌酐水平。維持水化。
5. 第二個原發惡性腫瘤
MCL患者用IMBRUVICA治療曾發生其他惡性瘤(5%),包括皮膚癌(4%),和其他癌(1%)。
6.胚胎-胎兒毒性
根據動物中發現,IMBRUVICA可致胎兒危害當給予妊娠婦女。在大鼠中在暴露為MCL患者接受ibrutinib劑量560 mg每天報道暴露時Ibrutinib依魯替尼致畸形。在較低暴露時觀察到減低胎兒體重。忠告婦女當服用IMBRUVICA避免成為妊娠。如此藥在妊娠期間使用或如患者服用此藥成為妊娠,應忠告患者對胎兒潛在危害[見特殊人群中使用(8.1)]。
不良反應
因為臨床試驗是在廣泛不同情況下進行的,臨床試驗觀察到不良反應率不能與另一種藥臨床試驗發生率直接比較而且可能不反映實踐中觀察到的發生率。下面描述數據反映在臨床試驗中暴露于IMBRUVICA包括111例有既往治療過MCL患者用560 mg每天與中位治療時間8.3個月。
最常發生不良反應(≥ 20%)是血小板減少,腹瀉,中性粒細胞減少,貧血,疲乏,肌肉骨骼痛,外周性水腫,上呼吸道感染,惡心,瘀傷,呼吸困難,便秘,皮疹, 腹痛,嘔吐和食欲減低(見表1和2)。
最常見3或4級非血液學不良反應(≥ 5%)為肺炎,腹痛,房顫,腹瀉,疲乏,和皮膚感染。表1中展示來自MCL試驗(N=111)用單藥IMBRUVICA 560 mg每天發生率≥ 10%不良反應。
有MCL 患者發生淋巴細胞增多大于400,000/μL曾發生顱內出血,昏睡,步態不穩,和頭痛。但是,這些病例有些是在疾病進展情況中。以上就是關于依魯替尼在服用時所注意的事項和相關的信息,那么患有淋巴瘤的患者,依魯替尼就是你不錯的選擇,希望您能夠早日康復,不管在好的藥都有副作用,如果在用藥時感覺身體不適或者有不良反應,請您及時和醫生聯系。最后希望您早日健康。
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